国家质检总局日前发布消息说，通用电气(中国)有限公司-医疗集团(以下简称“通用电气医疗”)向国家质检总局递交报告，要求召回通用电气医疗OEC工厂所生产的可能存在一些潜在缺陷的产品。
此次通用电气医疗召回的有关医疗器械产品是：Miniview 6800
型数字化移动式C形臂X射线机，FlexiView 8800型移动式C形臂X射线机，SERIES9800型移动式C形臂X射线机，9800Plus型、FluoroTrak9800Plus型、9900型OEC移动式X射线机，UroView 2800型数字成像系统，InstraTrak3500Plus型手术导航系统。
其中除9900型OEC移动式X射线机尚未在中国市场销售外，其余7种产品共有499台已在中国销售使用。通用电气医疗报告称，这些由美国犹他州和马萨诸塞州OEC工厂生产的产品可能会发生诸如软件、导航精确性、图像目录显示及部件连接等潜在问题。
目前，通用电气医疗已全面暂停上述产品的生产和发货。对约500台已在中国装机的产品，通用电气医疗将正式通知中国用户，承诺安排具有专业资质的工程师拜访客户并提供上述产品免费的检修及安全检查，加贴有关潜在缺陷的警示标签，对存在缺陷的产品采取相应的措施，以确保产品质量。
国家质检总局赞赏通用电气医疗对缺陷产品的主动召回及报告，并希望其他医疗器械企业对自身发现的缺陷应及时主动召回。同时，国家质检总局提醒有关用户尽快就所发现的缺陷与通用电气医疗联系(通用电气医疗免费客户服务热线800-810-8188)，或与当地的出入境检验检疫机构联系，确保在用医疗器械的安全有效。